空气经过过滤和加热,进入干燥器顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。料液经塔体顶部的高速离心雾化器喷雾成极细微的雾状液珠,与热空气并流接触,在极短的时间内干燥为成品。成品连续的由干燥塔底部和旋风分离器中输出,废气由风机经过水沫除尘后排空。
除本URS特殊要求外,须满足ISPE(国际制药工程师协会)所颁布的制药工程设备标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、通风与空调工程施工及验收规范GBJ243-82、通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88、洁净室施工及验收规范JGJ71-90。
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS010 | 喷塔内筒采用不低于2.5mm厚304镜面板,塔体保温,设备外表面温度<50℃,保温皮采用不低于2mm厚304板,焊缝满焊抛光。喷塔外围配有不锈钢平台、楼梯和栏杆。 | 必需 |
URS011 | 设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理(Ra≤0.8μm),外表面抛光处理。 | 必需 |
URS012 | 配冷风夹套,送风机单独控制,可根据物料情况自行启用冷风夹套送风机。可选配气扫扫塔装置。 | 必需 |
| 进料系统:配备加料不锈钢加料泵,外壳采用不锈钢全防护,配液罐用户自备。 | |
URS013 | 出料系统: | 必需 |
URS014 | 送风系统: 1、与物料接触的风系统(包括送风机及送风管道、加热器等)均采用304不锈钢材质。 2、送风电机采用4级防爆电机。 3、配G4初效、H13高效过滤器,滤框材质304不锈钢。 4、配现场指示的Dwyer指针式差压表检测过滤器前后差压。 5、高效采用耐高温高效。 6、高效过滤器前后预留PAO检漏口,方便对高效过滤器进行PAO完整性测试。 | 必需 |
URS015 | 排风系统: - 排风机及管道采用304不锈钢材质。
- 排风机配4级防爆电机。
- 配可靠的防倒灌装置。
- 配水沫除尘装置,材质304不锈钢。
- 水沫除尘器的水采用循环利用。
| 必需 |
URS016 | 清洗装置: - 主塔采用在位清洗装置,配一套移动清洗装置。配格兰富304增压泵及阿法拉伐的清洗球,用户自备储罐。厂家提供自控系统需预先设定自动的采用热水、洗涤剂水及纯化水进行清洗。
- 管道及旋风分离器等其他部分采用在位清洗,确保无死角。
- 物料管道采用快开连接,拆卸方便。
| 必需 |
URS017 | 配消毒灭菌装置,可在使用前对设备进行消毒灭菌。 | 期望 |
URS018 | 加热器: - 加热方式采用蒸汽加热辅助电加热。
- 加热器加热功率的选用以热风温度达到240℃进行设计。
- 加热器采用304材质。
- 蒸汽加热器设计耐压>0.8MPa。
- 电加热器的接线盒应远离加热器,避免动力电缆受热损坏。电缆的接线盒到加热器的接线端子采用耐高温导线连接。
| 必需 |
URS019 | 保温: - 设备发热部分(包括:热风系统的风管及加热段、高效段)均采用304不锈钢保温。
- 其保温层厚度应满足设备外表温度<50℃。
| 必需 |
URS020 | 雾化器及设备在硬件设计上有防翻顶及粘壁措施,防止塔顶及塔壁粘料,物料焦化。 | 必需 |
URS021 | 在合适的部位配气动振打装置。 | 必需 |
URS022 | 在设备的设计中,综合考虑热量回收等节能技术的应用。 | 期望 |
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS023 | 设备现场的风机及电机、接线盒、传感器等均采用防爆产品,防爆等级不低于dⅡBT4。 | 必需 |
URS024 | 控制系统采用西门子PLC系统,配10吋彩色触摸屏。变频器采用台达的产品,电器开关、接触器等采用西门子或其他同档次的国际知名品牌的产品。采用自动手动两套控制系统,在自控系统出现故障时可切换为手动控制,以免对生产造成损失。 | 必需 |
URS025 | 控制系统可储存并自动执行产品工艺控制参数(进风温度、出风温度、出料温度、塔体压力、清洗程序等);可分三级设置技术参数修改、检查和操作管理权限,可设定的用户数量最低不少于10个,高级别对低级别有全权控制的权力。 | 必需 |
URS026 | 温度控制采用PID控制,控温精度±2℃。 | 必需 |
URS027 | 蒸汽加热器采用德国宝帝(Burkert)的气动角座阀及电磁阀控制,电加热器采用国内知名品牌的可控硅进行控制。 | 必需 |
URS028 | 系统有热风温度、回风温度、出料温度、雾化器转速、喷塔压力等工艺参数的显示和报警功能,并能把工艺参数实时存储在PLC的存储器中,可通过USB输出端口导出打印。 | 必需 |
URS029 | 生产开始升温阶段用水进行调温,待温度稳定后自动切换到物料,物料喷完后再自动用水对管道及雾化器进行清洗。 | 必需 |
URS030 | 送风机及引风机自动联锁,有防止塔体由于负压太大造成抽瘪的保护措施。 | 必需 |
URS031 | 根据设备的��际情况采取合适的故障报警(比如油温、油压、等)手段,以防设备故障不能及时发现而造成损失。 | 必需 |